观点为什么医学界对氯喹治疗新冠肺炎效果缄

今天,世界卫生组织(WHO)在官方推特上(如下)再次表述“目前已经和正在开展的众多临床药物试验和临床研究项目,绝大多数属于小样本量、观察性和非随机性试验,很难得出正确结论或提供证据证明哪些药物有效,或者有可能危害大于获益”。

对于非专业人士和老百姓来讲,很难理解找寻一个有疗效的药如此艰难;而对于专业人士来讲,发现一个有效药物可能是一生 的一次幸运天使降临。比如屠呦呦因发现青蒿素而荣获诺奖!

在冠状病*疫情爆发期间,更多是同情性治疗和积极辅助支持。遗憾地是临床观察性疗效并不具有科学价值,更无法说明一个药治疗某一疾病的普遍安全和有效性(并非否定疗效)。

就以最近热议爆棚的“硬核”临床试验为案例:氯喹/羟氯喹+阿奇霉素治疗新冠肺炎的临床试验效果有效(近乎%),如下图:

绝大多数人看到令人惊叹的试验结果,你知道该试验组究竟有多少患者参加了?实际详情如下:

该临床试验结果的确发表在同行评议学术期刊上,这点比发表在预制本服务器或未经同行评议的各类媒体上发表的研究结果更靠谱些。

所以,总统和州长也拿氯喹/羟氯喹说事儿,但科学界依然缄默不语,FDA局长也一再表示支持尝试,但需要规范化设计的临床试验验证,为什么如此较真儿?

《科学》刊发了业界专家的质疑原因如下:

首先,这是一个小样本临床试验。其次,它是开放设计试验;第三,治疗组有明显人数患者“脱落”,使得试验组样本更小。若在正常情况下,该试验结果很难被认可;但在当前疫情紧急情况下,该初步试验也提示了具有进一步验证的必要性。

具体讲:治疗组26例患者;对照组36例患者。

其中6名患者退出了治疗组:3名进了ICU,1人因恶心而退出;1人离开(康复了?),1人死亡。

对照组人数没有减少。男15:女21。其中6例无症状,22例有上呼吸道症状,8例有下呼吸道症状(所有患者均经过临床影像学证实为肺炎)。

治疗组患者每天服用3次mg羟氯喹 盐,其中6名患者同时接受了mg阿奇霉素联合治疗。研究人员认为这是应对可能的细菌感染,该化合物也具有抗病*作用。

那一个至关重要的试验组:羟氯喹+阿奇霉素联合用药只有6人,是否有脱离或死亡没有说明。

尽管联合用药的药理学机制不太清楚,但业界人士认可此小样本试验看出了一些趋势。

最让人感兴趣的是羟氯喹与阿奇霉素联合作用明显更强(通过鼻拭子测定新冠病*5/6天后降至零)。这也就是引起全世界医界和*界



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